THÔNG BÁO PHÁT HÀNH “ THẺ AN TOÀN KHAY TRONG SUỐT E-SAFE ALIGNER”
- Người viết: NGUYỄN THỊ HIỀN lúc
- Tin tức
THÔNG BÁO PHÁT HÀNH “ THẺ AN TOÀN KHAY TRONG SUỐT E-SAFE ALIGNER”
E-Safe Aligner là tên gọi của thẻ chứng nhận nguồn gốc an toàn đặc biệt cho khay chỉnh nha trong suốt Erkodent (Đức), được phát hành từ ngày 15/04/2023 cho khách hàng đối tác của Erkodent Việt Nam.
Sự ra đời của E-Safe Aligner
Nhằm đảm bảo quyền lợi về sức khỏe, đặt sự an toàn của người dùng lên hàng đầu trong mọi nỗ lực của chúng tôi.
Tất cả các loại khay chỉnh nha trong suốt sẽ thường xuyên tiếp xúc với nước bọt và các enzym khác nhau.
Đồng thời chịu sự thay đổi nhiệt độ trong khoang miệng và chúng cũng thường xuyên tiếp xúc với đồ uống, tất cả đều có thể ảnh hưởng bất lợi đến thành phần hóa học của polyme nhiệt dẻo cấu thành của chúng.
Do đó làm thay đổi hình dạng khay chỉnh nha và tính chất cơ học của nó theo thời gian.
Một khay chỉnh nha cũng phải chịu các lực liên tục và gián đoạn liên quan đến các chức năng miệng bình thường như:
- Nhai.
- Nói.
- Nuốt.
- Các hoạt động cận chức năng như nghiến răng.
Chứng nhận vật liệu an toàn
Vật liệu làm khay phải bền khi tiếp xúc với môi trường miệng và có khả năng chống mài mòn cao để chịu được lực nhai và các ứng suất liên quan để tránh biến dạng có thể ảnh hưởng đến hiệu suất lâm sàng của nó.
Là vật liệu sử dụng trong miệng gần như 24/24, polyme nhiệt dẻo được kỳ vọng không giải phóng ra bất kỳ độc tố tiềm ẩn nào, có thể tạo ra các phản ứng bất lợi tại chỗ hoặc toàn thân.
- Không gây ung thư về bản chất
- Không tạo ra bất kỳ khuyết tật phát triển nào.
Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) khuyến nghị sử dụng invitro các dòng tế bào nguyên bào sợi nướu của con người (HGFs), để xác minh tính tương thích sinh học của vật liệu nha khoa.
Làn sóng ngày càng phát triển của nhiều hệ thống khay chỉnh nha thương mại đòi hỏi phải tiếp tục kiểm tra độc tính tế bào của các khay chỉnh nha trong suốt được sản xuất bởi các nhà sản xuất khác nhau.
Cam kết
Thẻ E-Safe Aligner cam kết tất cả các khay chỉnh nha trong suốt Erkodent đều đạt:
- Chứng nhận chuẩn Châu Âu: BPA-Free (thành phần gây ung thư).
- ISO 13485:2016.
- ISO 9001:2015
- Chứng nhận của hiệp hội y khoa MDR EU 2017/745 (Medical Device Regulation).
Đây là một trong những ưu điểm giúp phân biệt với các loại khay không đảm bảo về nguồn gốc khác trên thị trường hiện nay.
-------------
ERKODENT VIỆT NAM – Lựa chọn tốt nhất cho khay trong suốt In-Office
Website: https://erkodent.vn/
Hotline: 091 573 30 03
